• 分子診斷領域和POCT是體外診斷最具發展潛力的兩個領域

        [導讀] 據中國醫藥工業信息中心發布的《中國醫藥健康藍皮書》(以下統稱《藍皮書》)統計分析:2014年,我國體外診斷產品市場規模達到306億元;預計2019年該市場規模將達到723億元,年均符合增長率高達18.7%。
        現如今去醫院看病基本上都是醫生未見,診斷先行,血檢、尿檢早已習以為常,而這些檢查都是基于體外診斷試劑。

        體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置,在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量,同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性,因此,體外診斷又有著“醫生的眼鏡”之美譽。因此,體外診斷試劑在各大醫院診所有著極大的需求市場,最終也早就了我國體外診斷產業(IVD)的迅猛發展。

        據中國醫藥工業信息中心發布的《中國醫藥健康藍皮書》(以下統稱《藍皮書》)統計分析:2014年,我國體外診斷產品市場規模達到306億元;預計2019年該市場規模將達到723億元,年均復合增長率高達18.7%。

    1.內涵及市場分類

        體外診斷產品包括對人體樣本(包括體液、細胞、組織樣本等)進行收集、制備(定向處理)、檢測的試劑儀器及分析系統。

        通常體外診斷市場主要分為四大類:生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗(POCT)。據《藍皮書》數據:2014年,體外診斷細分領域占其總體市場比例前三位:占比接近四成的免疫診斷(38%)、占比接近兩成的生化試劑(19%)和占比為15%的分子診斷。目前市場份額占比最大的是免疫診斷。

       其中生化試劑類產品主要以國產品牌為主;免疫診斷類產品以進口為主導,國產品牌占有一定份額;分子診斷類產品則是進口和國產品牌魚龍混雜;而在POCT類產品方面,是以進口為主,國產尚處于起步階段。

    2.國內體外診斷產業現狀

        中國醫藥工業信息中心發布的《藍皮書》顯示:2014年我國醫療器械市場總量達到2760億元,依據市場占比來看,前三位的依次是:市場占比接近兩成的醫學影像設備(19%)、市場占比為16%的體外診斷產品和市場占比為13%的高值醫用耗材及植入物。IVD行業已成為整個醫械市場的一個重要增長極。

    3.未來發展

        醫療市場規模的逐漸擴大和健康意識的逐漸加深,未來體外診斷市場規模依然潛力巨大。據中國醫藥工業信息中心的預測,2019年我國體外診斷市場規模將達到723億元。
        巨大的市場必然會催生出更為激烈的競爭。如何在這場競爭中定位自身的產品發展是擺在從業人員面前的一個難題。如何把握未來市場產品的走向,就成了解決這道難題的鑰匙。

        北京天壇醫院試驗診斷中心主任、首都醫科大學臨床檢驗診斷學系主任康熙雄教授曾指出:體外診斷具有大診斷、自動化、高通量、簡易化、信息流和床旁化六大特征,而其產品的主流發展方向是個體化、快速化、樣本少量化、裝備一體化、床旁化、設備小型化、手機化、APP軟件化等。

        此外,中南大學湘雅三院檢驗科主任伍勇教授指出,分子診斷技術在個體化診斷應用方面具有重要價值,而基因芯片又是分子診斷技術中最具發展前途的領域。

        總結起來就是朝著個體化、床旁化、便易化發展;也就是說在未來,分子診斷領域和POCT是體外診斷最具發展潛力的兩個領域。

        而這次中國醫藥工業信息中心也指出,從主要產品類別的增長潛力來看,從低到高依次是血液檢測、臨床生化、其他產品(包括細胞診斷、微生物診斷、凝血診斷等)、免疫化學、分子診斷、床旁檢測。也再次印證了未來分子診斷和POCT將是發展的重心,也將是未來市場競爭的主要領域。

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